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岗位职责:
1.依据医疗器械GCP及NMPA法规要求,建立临床试验操作规程,并适时优化完善;
2.及时获取医疗器械法规动向,明确国家法律法规要求,保障临床试验全过程严格执行,确保临床试验合法合规、安全有效;
3.临床试验全面质量控制及管理,督导临床试验严格按照方案执行;
4.沟通临床项目经理及其他内部人员,协调解决项目问题,督导按时完成临床试验的启动、实施及结束;
5.统筹项目预算,保障费用支出合理性;审核部门临床试验相关文件,保障试验文件科学性及合规性。
任职要求:
1.全日制本科或以上学历,临床医学相关专业,8年以上相关工作经验;
2.熟悉临床试验相关的各类法规,熟悉国内外临床研究发展与现状;3.精通临床试验流程及工作内容,有临床试验经验优先;
4.具备良好的逻辑思维/沟通协调/团队组织能力及项目管理能力。
您可将个人简历和求职意向发送至hht@dfwsgroup.com,如有合适职位,我们会第一时间与您联系~
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