生物药负责人
4万-6万
停止招聘
发布于 2022-10-17
生物药负责人
4万-6万
珠海 | 10年以上 | 硕士 | 招1人
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职位描述

岗位职责:

1. 负责生物药研发项目的过程管理、流程督导、方案审核等工作。指导生物药研发工作, 协助解决研发过程中发现的问题;
2. 负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;
3. 执行公司确定的发展规划,制订生物药研发规划并组织实施;
4. 负责生物药研发项目管理,制订年度工作计划并推动实施,定期组织汇报;
5. 负责审核生物药项目研发方案及申报资料,确保项目顺利推进,把控研发质量及进度;
6. 负责交接回公司的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;
7. 协助公司相关部门组织中试生产,协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
8. 组织生物药研发项目的技术分析,跟踪国内相关项目进展,及时提供项目建议;
9. 协助注册部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;

10. 积极组织材料完成各级相关课题扶持政策申报。


任职资格:

1. 熟悉生物药处方设计方法,了解相关设备的使用、药品研发流程、药品注册要求及相关法 律法规;
2. 具备良好的学习能力、培养指导下属能力、分析判断能力及解决问题能力等;
3. 制药工程、药物制剂、有机合成、分析、药学等相关专业;
4. 具备较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力;
5. 从事药品研发等十年以上工作及管理经验;
6. 具有 CTD 格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经验;
7. 熟悉新版 GMP 知识,能编写各类相关 GMP 文件;
8. 有CRO公司研发管理工作经验者;
9. 具有良好的英语交流及文献检索能力。


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其他要求
年龄要求:35-45岁
比比竞争力
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公司地址
杭州市文一西路522号西溪科创园9幢9层
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职位联系人
乔邦猎头
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  • 其他--其他
    行业
  • 100-499人
    规模
  • 私营.民营企业
    企业性质
乔邦猎头成立于2007年,致力于为全国范围的酒店、餐饮、文旅景区等旅游服务业企业客户提供中高端人才猎聘服务,在旅游服务业内拥有广泛的品牌知名度和美誉度。作为在中国拥有16年以上行业经验的垂直领域猎头公司,乔邦猎头深谙行业市场情况,拥有650万+行业人才资源,可针对不同类型的企业需求提供专业化的人才解决方案。乔邦猎头拥有一支垂直旅游服务业多年经验的专业猎头顾问团队,运用成熟的猎头技巧及广泛的社会关系网络,目前已为行业内多家国际国内酒店集团、餐饮连锁、大健康、休闲娱乐等企业解决中高管招聘难题,成功助力企业发展。乔邦猎头以专业、诚信、创新、高效的精神作为立足之本,严格按照国际惯例及市场规则,高效地为客户提供优质服务,致力于为中国旅游服务业猎取德才兼备的人才贡献力量。 
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