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岗位职责:
1.负责方法开发、稳定性试验工作;负责组织召开与项目相关的分析技术会议;
2.根据工作计划监督和推进立项项目的实施;负责工作管理类文件、方案及报告的审核;
及工作标准品的标定、管理并提供;
3.协助部长建立部门的工作管理制度和考核管理制度;负责各类审计部门所涉及的应对组织工作;负责起草部门年度培训计划并监督实施;
4.负责API与原研制剂的比对,并出具报告;负责安排及协调各类技术转移包相关的分析方法确认工作;负责部门分析设备采购的URS编制工作;
5.监督部门人员严格执行公司各项安全管理规章制度和技术信息保密措施;负责对数据完整性相关的审查工作和制定部门的合理化整改方案;
6.负责对研究人员的操作技能培训;定期检查现场(包括标识、标签、现场记录等)。
任职资格:
1.专业:药学、药物分析、分析化学及相关专业;
2.从事专业年限:本科10年、硕士8年、博士5年以上;
3.掌握国家相关法律法规、药品注册、质量研究操作流程。熟悉常用分析设备。
您可将个人简历和求职意向发送至hht@dfwsgroup.com,如有合适职位,我们会第一时间与您联系~
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